Menşe yeri | Şangay |
Marka adı | Quanstar |
Sertifika | ISO |
Belge | Ürün Broşürü PDF |
Tıbbi cihaz montaj makinesi
Döner masaTıbbi ürünler için montaj ve test makinesi
Kategoriler | Parametreler | Açıklama/Değer |
---|---|---|
Genel Özellikler | Satır Uzunluğu | 5-30 metre (modüler tasarım) |
Üretim Hızı | 50-300 parça/dakika (ürün türüne bağlı olarak) | |
Çalışma istasyonu numarası | 5-20 istasyon (genel yapılandırma) | |
Güç kaynağı | 220V/380V AC, 50/60Hz | |
Temiz oda uyumluluğu | ISO Sınıf 5-8 (eleğe bağlı HEPA filtreleme) | |
Montaj Modülü | Montaj Doğruluğu | ±0,1 mm |
Yakalayıcı Tipi | Tıbbi sınıf silikon/pneumatik (FDA uyumlu) | |
Ultrasonik kaynak | 20-40 kHz (plastik bileşenler için) | |
Bileşen Boyut aralığı | 5-300 mm | |
Denetim Modülü | Görme sistemi çözünürlüğü | 5-10 MP (piksel başına 10-30 μm ile) |
Kusur tespiti | Parçacık kirliliği, yüzey kusurları, boyut doğruluğu | |
Sızıntı testi duyarlılığı | ≥1 μm (şırıngalar, IV torbalar için) | |
Sterilite doğrulama | İsteğe bağlı olarak ATP bioluminesans tespiti | |
Malzeme İşlemleri | Taşıyıcı tipi | FDA tarafından onaylanmış kemer / zincir (antistatik seçenekler) |
Konumlama Doğruluğu | ±0,2 mm | |
Maddi Uyumluluk | PP, PE, PVC, silikon (tıp sınıfı) | |
Kontrol Sistemi | PLC | Siemens (S7-1200/1500), Rockwell Otomasyon |
HMI | 10-15 inçlik dokunmatik ekran (21 CFR Bölüm 11 uyumlu) | |
İzlenebilirlik Sistemi | Barkod/RFID (UDI uyumluluğu) | |
Veri bütünlüğü | Denetim izleri, elektronik imzalar (GMP gereksinimleri) | |
Kalite Ölçümleri | Yanlış reddedilme oranı | % 0,1 |
İlk geçiş verimi | ≥99.8% | |
AQL seviyesi | 0.65 (standart örnekleme planı) | |
Çevre | Çalışma sıcaklığı | 18-26°C (kontrol edilmiş ortam) |
Nem aralığı | 30-60% RH | |
Gürültü seviyesi | ≤ 65 dB | |
Güvenlik ve Uygunluk | Düzenleyici Standartlar | ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR |
Güvenlik Özellikleri | Acil duraklama, kilitler, temiz oda sınıfı malzemeler | |
Doğrulama Paketi | IQ/OQ/PQ belgeleri mevcut |
Doğurmazlık güvencesi: Gamma ışınlaması/EtO uyumlu malzemeler
DeğişimFarklı ürün biçimleri için: <10 dakika
Malzemeler: Tüm temas parçaları USP Sınıf VI veya ISO 10993 sertifikalı
İsteğe bağlı: Mikro bileşenlerin hassas montajı için görsel yönlendirilmiş robotlar
Şırıngalar ve Injeksiyon Kalemleri
IV setleri ve infüzyon cihazları
Cerrahi kitler ve tek kullanımlık aletler
Diagnostik test kartuşları
Herhangi bir zamanda bizimle iletişime geçin